Проектирование чистых помещений и трассировок технологических трубопроводов являются одним из основополагающих этапов в комплексном проектировании объектов фармацевтической, медицинской, приборостроительной, электронной промышленностей.
Чистое помещение — это помещение в кантором осуществляется контроль среды, а именно концентрация частиц, которое отвечает определенным требованиям. Конструктивно помещение выполняется таким образом, что бы минимизировать возможность попадания загрязнений в данное помещение, а так же обеспечить минимальную возможность удержания частиц.
Категории чистых помещений
При проектировании комплекса чистых помещений, определяется категория каждого помещения, на основании производственных процессов и требования к содержанию частиц, условий эксплуатации оборудования, и применяемых реагентов/ технологий.
Классификация ведется по максимальному содержанию частиц на кубический метр воздуха. Данная классификация регламентируется ГОСТ ИСО 14644-1-2002 (на данный момент не применяется) и ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
В некоторых случаях дополнительно классификация определяется концентрацией микроорганизмов в одном кубическом метре (например для медицинских учреждений)
Проектирование планировки чистых помещений
При разработке проекта комплекса чистых помещений, планировочные решения должны отвечать требованиям, предъявляемым нормативными документами, а так же учитывать:
— движение персонала
— движение продукции
— стерильные зоны
— движение отходов
— соблюдение требуемых каскадов давления и движения потоков воздуха
В зависимости от производственных условий рассчитывается комбинация помещений, площади, места установки шлюзов и т.д.
На данном этапе важно получить полную картину по оборудованию, его размещению. В дальнейшем позволит избежать неточностей при расчетах трассировок трубопроводов подводимых сред.
Проект чистых помещений, особенности
Основной сложностью при разработке проекта чистых помещений является вентиляция. Крайне важно уделить внимание техническому заданию на вентиляцию, и выполнять данные работы в связке с технологом.
В зависимости от правильно разработанной системы зависит нормальное функционирование всего комплекса. При некорректных расчетах невозможно будет добиться необходимой кратности воздухообмена, перепада давления и т.д., что приведет к загрязнению воздуха при эксплуатации.
Второй особенностью являются технологические коммуникации, такие как сжатый воздух, азот, кислород, вода подготовленная, стерильные среды и т.д. Компания «Адора» выполняя проекты по чистым средам старается обеспечить размещение трубопроводов в пространстве за потолком или за стеновыми панелями, тем самым обеспечивая минимальные длины трубопроводов в самом помещении.
Дополнительно уделяется внимание возможности и удобству обслуживания эксплуатируемого оборудования и систем, для чего предусматриваются технологические трапы, люки и т.д.